Sastojci dečjih vakcina u Srbiji nisu „poslovna tajna“
Sastav dečjih vakcina koje se primenjuju u Srbiji nije „poslovna tajna“, već je javan i dostupan na zvaničnim sajtovima nadležnih institucija. Zakoni Republike Srbije jasno propisuju obavezu transparentnosti u vezi sa lekovima i vakcinama, čime se omogućava uvid u sve relevantne informacije, uključujući njihove sastojke.
- Ne postoji zakonska odredba u Republici Srbiji kojom se sastav vakcina tretira kao „poslovna tajna“ - naprotiv, sastav svih vakcina je javno dostupan.
- Podaci o sastavu vakcina dostupni su na sajtu Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).
- U Srbiji je obavezna vakcinacija dece protiv deset bolesti, u skladu sa kalendarom imunizacije koji donosi Ministarstvo zdravlja, a sprovodi Institut za javno zdravlje „Dr Milan Jovanović Batut“.
- Objave ocenjujemo kao neistinite.
Na društvenim mrežama su se početkom juna proširile teze da je sastav svih „dečjih“ obaveznih vakcina „poslovna tajna po Zakonu Republike Srbije“ te da oni, samim tim, ne primaju vakcine, već toksine pod velom „tajne”.
Reč je, pak, o dezinformaciji. Jednostavnom pretragom javno dostupnih podataka mogu se pronaći informacije vezane za upotrebu, sastav i distribuciju vakcina protiv zaraznih bolesti koje se nalaze u kalendaru obavezne vakcinacije za decu.
Tvrdnje da se sastav vakcina krije pod izgovorom poslovne tajne potiču uglavnom iz antivakcinalnih krugova koji se šire putem društvenih mreža i portala poznatim po širenju teorija zavere i dezinformacija, bez ikakvog pozivanja na relevantne izvore ili zakonske akte.
Koje su „vakcine za decu“ propisane u Srbiji?
Zakon o zdravstvenoj zaštiti („Službeni glasnik RS“, br. 25/2019) i Zakon o zaštiti stanovništva od zaraznih bolesti („Službeni glasnik RS“, br. 15/2016) regulišu obaveznu imunizaciju u Republici Srbiji.
U skladu sa članom 32 Zakona o zaštiti stanovništva od zaraznih bolesti, imunizacija je obavezna protiv određenih bolesti, a Ministarstvo zdravlja donosi godišnji kalendar imunizacije.
Kalendar imunizacije za decu u Srbiji od rođenja do 14. godine (na linku primer za 2025. godinu) obuhvata BCG vakcinu (protiv tuberkuloze), vakcinu protiv hepatitisa B, Pentaksim kombinovanu vakcinu (protiv difterije, tetanusa, velikog kašlja, poliomijelitisa, Hib-a), MMR vakcinu (protiv morbila, zaušaka, rubeola) i PCV (pneumokoknu vakcinu).
Za svaku od pomenutih vakcina, u skladu sa Zakonom o lekovima i medicinskim sredstvima („Službeni glasnik RS“, br. 30/2010 i dr.), obavezno je da proizvođač dostavi uputstvo o leku koje sadrži podatke o sastavu, dejstvu, nuspojavama i načinu primene. Ova uputstva se nalaze na sajtu ALIMS-a i dostupna su javnosti.
U takve podatke, pored sastava vakcina, spadaju i i informacije o doziranju, načinu primene, bezbednosti, efikasnosti, kontraindikacijama, neželjenim dejstvima, posebnim upozorenjima i merama opreza, interakcijama sa drugim lekovima, farmakodinamičkim i farmakokinetičkim podacima, kliničkim i pretkliničkim podacima, transmisiji, farmakovigilanci i slično.
Na primer, za vakcinu Pentaksim (DTPa–IPV–Hib) uputstvo jasno navodi sažetak i karakteristike leka uz aktivne supstance – poput toksoida difterije i tetanusa, pertusis toksoida, poliovirusa tip 1, 2 i 3, Hib polisaharida konjugovanog za tetanus toksoid – kao i pomoćne supstance (fenoksietanol, formaldehid i slično).
Za BCG vakcinu protiv tuberkuloze, takođe, dostupan je veoma konkretan i detaljan javno dostupan podatak o njenom sastavu i doziranju uz sve aktivne i pomoćne supstance. (Naime, BCG vakcina protiv tuberkuloze, u jednoj bočici rekonstituisane vakcine sadrži 1mg/1mL, živih, oslabljenih (atenuisanih) bakterija Bacillus Calmette-Guerin (Mycobacterium bovis BCG) (1.6 – 16.0 x 106 jedinica formiranja kolonija CFU/mL).
Za vakcinu Priorix (MMR), se u sastavu navode živi atenuisani virusi, uz detaljnu razradu o njihovim sojevima i količinama.
Protiv MMR je u opticaju i Morupar vakcina za koju je takođe naveden sastav, kao i M-M-RvaxPro.
Sastavi ostalih vakcina iz kalendara imunizacije su takođe dostupna na sajtu ALIMS-a, poput pneunokokne vakcine Prevenar 13 i Euvax B vakcine protiv hepatitisa B.
Dakle, svi sastojci vakcina su javni i nisu predmet nikakve, takozvane, poslovne tajne.
Zdravstveni radnici su, osim toga, dužni da obaveste roditelje o svakom aspektu vakcinacije, uključujući i sastav vakcine, kao deo procesa informisanog pristanka.
Dodatno, Institut za javno zdravlje „Dr Milan Jovanović Batut“ i ALIMS redovno objavljuju informacije o imunizaciji, uključujući dostupnost vakcina, njihov kvalitet i bezbednost.
Naslovna fotografija: Canva
